Kvalitetssäkring är en självklarhet på laboratorier världen över. Inom klinisk kemi omfattar ett system vad som brukar anges som internkontroll som kompletteras med extern kvalitetssäkringsprogram.

Internkontroller är ett material där medelvärde och godkänt område är känt för användaren Det analyseras dagligen enligt fastställda rutiner och resultaten jämförs över tid. På så sätt kan man följa utvecklingen för analysernas riktighet och variation.

Externa kontrollsystem hanteras av en extern operatör. Labbet prenumererar på olika program och får då periodvis material för analys på givna tidpunkter. Resultaten rapporteras till leverantören som behandlar alla resultat statistiskt. Därefter distribueras en sammanställning där egna resultat jämförs med andras. Det är ett sätt att förvissa sig om att man får samma utfall av ett prov oavsett var det analyseras och ger laboratoriet möjlighet att finna orsaken bakom en avvikelse när sådan uppstår.

Randox breda program av humant och bovint kvalitetskontrollserum är välkänt i hela världen. Utöver standardiserade produkter erbjuder Randox sera som specialtillverkas enligt exakta specifikationer från kunder.

Externkontroll erbjuds med relevanta program som täcker det mesta av förekommande behov inom klinisk kemi. Systemet hanteras under eget varumärke, RIQAS (Randox International Quality Assessment Scheme).

Med ett så brett sortiment av produkter är vi säkra på att kunna tillfredställa behovet hos laboratorier över hela världen. 

Material för internkontroll

Kontrollmaterialet tillverkas av humant utgångsmaterial både för serum- och urinkontroller. Även tillsatsmaterial som används för att spetsa till önskade värden är helt humant material. Det innebär att kontrollmaterialet verkligen är 100% humant och inte enbart baserade på humant utgångsmaterial. Produkterna levereras i  frystorkad eller flytande form.

Randox Multikontrollsera för allmän klinisk kemi

Kontrollmaterialet tillverkas av kontrollerat blodgivarblod. Alla tillsatser som görs är framställt från 100 % humant utgångsmaterial. Det innebär att kontrollanalyserna beter sig som humana patientprover och är även lämpliga för immunologiska metoder.

Sortimentet kompletteras med motsvarande kontrollserum med bovint ursprung.

Med analyserat material (assayed) bifogas åsatta värden med rekommenderade gränser (±2SD). Värden presenteras som medelvärden för specificerade metoder och instrument. Dessa värden baseras på resultat från cirka 2000 oberoende laboratorier, vilket innebär att de är statistiskt signifikanta och kan ge en bild av hur korrekta samt hur god reproducerbarheten för de egna analysresultaten är.

Icke analyserat serum (Precision) används för den interna kontrollen av reproducerbarhet. Serumet levereras med ett angivet ungefärligt värde för de vanligaste metoderna. Användaren gör själv initiala analyser för att sätta sina egna målvärden och gränser.

Randox multikontroller är avsedda för daglig kvalitetssäkring på kliniskt kemiska laboratorier. Ofta anses det som en fördel att kontrollen inte är kopplad till reagens- eller instrumenttillverkaren.

Humant kontrollserum erbjuds i 2 koncentrationsnivåer och bovint i 3 nivåer, normal respektive hög. 

Antal analyter

Storlek
(antal x ml)