|
Diazyme Laboratories är en
division inom General Atomics med säte i Poway, Kalifornien. Företaget
är certifierat enligt cGMP och ISO 13485 för tillverkare av
medicinska produkter.
Diazyme använder sina
egenutvecklade enzym-och immunsystem för att erbjuda diagnostiska
reagens i användarvänliga format för användning på de flesta
automatiserade kemiska analysinstrument.
Diazyme
fokuserar på att använda tre plattformstekniker för
att utveckla mycket känsliga
reagens i flytande stabila
format för applikation på allmänkemiska
analysatorer. De 3
plattformsteknikerna omfattar enzym/enzym-cykling
teknik för analyser med
känslighet inom området umol/L,
latexförstärkt immunanalys-teknik för
analyser med
känslighet inom området nmol/L samt
Diazymes FemtoQuant™-teknik för analyser
med känslighet inom området pmol/L.
Etableringen av FemtoQuant™-tekniken gör
att Diayzme kan konvertera många
nuvarande heterogena immunologiska
metoder till
homogena enzymatiska analyser.
Dessa homogena enzymatiska analyser
appliceras på allmänkemiska
analysatorer som används på kliniska
laboratorier. De 3 plattformsteknikerna
täcker i huvudsak de känslighetsområden som
är nödvändiga för de flesta kliniska
diagnostiska testerna inklusive
metaboliter, specifika proteiner, läkemedel,
hormoner, vitaminer och
elektrolyter.
Diazyme
har också utvecklat en ny
kemiluminiscent immunteknologi som
har känslighet nära nivån
en enda molekyl upptäckt. Denna
känsliga teknik (Single Molecular Sensitive
Chemiluminescent Immunoassay, SMS-CLA) utnyttjar
antikroppsspårämnen märkta med alkaliskt fosfatas för att
generera specifika molekyler som fungerar
som substrat för Diazymes
FemtoQuant™-teknik som snabbt
förstärker den kemiluminiscenta signalen
för detektion. SMS-CLA-teknik
möjliggör utveckling av analyser som kräver
extremt hög känslighet, till exempel vissa
tumörmarkörer och hjärtmarkörer, och
potentiellt snabb molekylärdiagnostik
(DNA och RNA tester)
utan något PCR steg.
Diazymesortimentet är
uppdelat baserat på vilka sjukdomstyper produkterna vanligen används
för, t.ex. diagnos av hjärt-kärlsjukdom, leversjukdom, cancermarkörer,
njursjukdom, diabetes, elektrolyter m.fl.
|
